Tutto quello che c'è da sapere sulle sperimentazioni cliniche per emicranie

Panoramica

Le emicranie sono una condizione comune. Si stima che oltre 38 milioni di americani e 1 miliardo di persone in tutto il mondo soffrano di emicranie. Un'emicrania non è un normale mal di testa. Porta dolore intenso, palpitante, insieme ad altri sintomi come nausea e sensibilità alla luce e al suono. Questi sintomi possono essere abbastanza gravi da interferire con la tua vita.

Se hai provato quasi tutti i farmaci per l'emicrania e non hai ancora trovato sollievo, potresti avere un'altra opzione. Centinaia di studi clinici in corso in tutto il paese stanno testando nuove terapie per l'emicrania. Uno o più di questi trattamenti potrebbero rivoluzionare il modo in cui i medici si prendono cura delle emicranie. Partecipando a una sperimentazione clinica, è possibile ottenere l'accesso a un trattamento di emicrania rivoluzionario mesi o anni prima che diventi disponibile al pubblico.

Prove cliniche ed emicranie

Le emicranie possono essere dirompenti e alterare la vita. Secondo la Migraine Research Foundation, sono la sesta condizione più invalidante al mondo. Le emicranie sono considerate croniche se si hanno più di 15 giorni di emicrania ogni mese. Più di 4 milioni di persone soffrono di emicrania cronica. Per molte di queste persone, il dolore e gli altri sintomi sono così gravi che devono sdraiarsi in una stanza buia e silenziosa ogni volta che un emicrania colpisce.

Sono disponibili diversi farmaci per l'emicrania, ma nessun trattamento attuale può curare questi mal di testa. I farmaci si concentrano sul trattamento dei sintomi di emicrania o prevenendo l'emicrania dall'inizio. Alcune persone hanno provato una droga dopo l'altra senza trovare sollievo.

Se sei una di queste persone, hai un'altra opzione: una sperimentazione clinica. I ricercatori usano questi studi per testare nuovi trattamenti di emicrania più mirati. Iscrivendosi a una sperimentazione, è possibile ottenere l'accesso a una terapia emicranica potenzialmente più efficace.

Fonte immagine: migraineresearchfoundation.org/about-migraine/migraine-facts

Come partecipare a una sperimentazione clinica

Molti studi clinici in tutto il paese e in tutto il mondo stanno studiando nuovi trattamenti per l'emicrania. Questi studi sono condotti presso centri medici universitari, agenzie governative e compagnie farmaceutiche.

Per trovare uno studio, hai alcune opzioni:

• Chiedete al medico che cura i vostri mal di testa se sanno di eventuali studi di emicrania aperti nella vostra zona.
• Chiama gli ospedali universitari vicino a te e vedi se stanno prendendo parte a eventuali studi di emicrania.
• Cerca online.

Esistono alcuni siti Web utili per trovare uno studio:

• ClinicalTrials.gov è un database di studi gestiti dagli Stati Uniti National Institutes of Health. Per trovare lo studio giusto, cerca in base alla condizione e alla tua posizione. Ad esempio, potresti digitare? Emicrania? e? Chicago.?
• CenterWatch consente di eseguire ricerche cliniche e registrarsi per ricevere notifiche via email quando si apre una prova di emicrania.
• Researchmatch.org ti accompagna con studi aperti.

Per partecipare a una sperimentazione clinica, è necessario soddisfare le qualifiche dello studio. I ricercatori di solito hanno criteri per i partecipanti, che possono includere:

• della tua età
• il tuo genere
• il tuo peso
• il numero di mal di testa che si ottiene ogni mese
• le medicine che prendi oi farmaci che hai provato per le tue emicranie in passato
• qualsiasi altra condizione di salute che hai

Dovrai soddisfare tutte le qualifiche per iscriverti allo studio. Soddisfare questi criteri garantisce i risultati più accurati.

Anche se sei accettato nello studio, non devi partecipare. Assicurati di aver compreso il trattamento e in che modo potrebbe aiutarti o farti del male prima di firmare.

Cosa aspettarsi durante una sperimentazione clinica

Prima di iniziare lo studio, dovrai firmare un modulo di consenso informato. Firmando questo modulo, dimostrerai di comprendere lo scopo dello studio, insieme ai suoi benefici e ai suoi rischi.

Per essere sicuri di sapere cosa aspettarsi durante la sperimentazione clinica, è una buona idea chiedere ai ricercatori queste domande:

• Qual è lo scopo dello studio?
• Quali trattamenti verranno utilizzati nello studio?
• Quali sono i possibili benefici di questi trattamenti?
• Quali sono i rischi?
• Sarò pagato per il mio tempo?
• Dovrò pagare per le mie cure? In tal caso, la mia assicurazione coprirà il costo?
• Dovrò rimanere in ospedale, o posso semplicemente entrare per il trattamento?
• Per quanto tempo durerà lo studio?
• Cosa posso fare se ho effetti collaterali dal trattamento?

Uno dei medici ti darà un esame e rivedrà la tua storia medica prima di iniziare. Se sei accettato nel processo, allora sarai assegnato a un gruppo di studio.

Se sei nel gruppo di trattamento, riceverai il farmaco per l'emicrania che viene studiato. Se ti trovi nel gruppo di controllo, riceverai una medicina più vecchia o una pillola inattiva chiamata placebo.

Se lo studio è cieco, non saprai in quale gruppo ti trovi. Anche il team medico potrebbe non sapere quale trattamento stai ricevendo.

Gli studi di emicrania sono condotti in tre fasi:

• Gli studi di fase I sono piccoli. Di solito hanno meno di 100 volontari. In questa fase, i ricercatori vogliono sapere quanta parte del trattamento dare ai partecipanti e se è sicuro.
• Gli studi di fase II vengono eseguiti quando la sicurezza del farmaco è stata confermata. Di solito sono più grandi, con da 100 a 300 volontari. In questa fase, i ricercatori vogliono saperne di più sulla sicurezza del trattamento e sul dosaggio corretto.
• Gli studi di fase III sono ancora più grandi. Confrontano il nuovo trattamento con un trattamento esistente per vedere se è più efficace.
• Gli studi di fase IV vengono fatti dopo l'approvazione del farmaco per saperne di più.

Gli studi possono essere ospedalieri o ambulatoriali. Durante gli studi ospedalieri, ti fermerai tutta la notte in ospedale per parte o tutto il periodo di trattamento. Durante gli studi ambulatoriali, andrai in ospedale solo per ricevere il trattamento.Potrebbe essere necessario sottoporsi a controlli con i medici dello studio per vedere come stai rispondendo al trattamento e se hai effetti collaterali.

Spesso vieni pagato per il trattamento e ti prendi cura come parte del processo. Potresti anche essere indennizzato per il tuo tempo e le spese di viaggio.

Quali sono i benefici degli studi clinici?

Quando prendi parte a una sperimentazione clinica, avrai accesso a una nuova terapia per l'emicrania prima che sia disponibile al pubblico. Questo nuovo trattamento potrebbe essere migliore di tutto ciò che è attualmente disponibile.

Ecco alcuni altri vantaggi per partecipare:

• Sarai sotto la cura di un team altamente qualificato di professionisti medici che sono esperti nel trattamento dell'emicrania.
• È possibile ottenere il trattamento gratuitamente. Potresti anche essere pagato per il tuo tempo e viaggiare.
• Ciò che i ricercatori apprendono dal tuo coinvolgimento potrebbe giovare a molte altre persone in tutto il mondo.

Quali sono i rischi associati alle sperimentazioni cliniche?

Gli studi medici hanno alcuni rischi e svantaggi, ad esempio:

• Il nuovo trattamento potrebbe non funzionare meglio di trattamenti esistenti o potrebbe non funzionare per voi.
• Il trattamento potrebbe causare effetti collaterali che i ricercatori non si aspettavano. Alcuni effetti collaterali possono essere gravi o potenzialmente letali.
• Potresti ricevere un placebo al posto del trattamento attivo.
• Dovrai investire del tempo per andare agli appuntamenti del medico e ottenere trattamenti.
• Lo studio potrebbe non coprire tutte le spese mediche. Se devi pagare per alcune delle tue cure, la tua compagnia di assicurazione potrebbe non coprire quel costo.

prospettiva

Se la tua attuale terapia per l'emicrania non funziona, una sperimentazione clinica può essere un modo per provare una nuova e forse più efficace terapia. Sebbene uno studio possa avere dei rischi, hai sempre il diritto di andartene se non sei soddisfatto dei risultati o se il trattamento causa effetti collaterali.

Emicrania vs mal di testa

Circa la metà delle persone con emicrania non viene mai diagnosticata. L'emicrania non è un normale mal di testa, quindi i trattamenti di mal di testa di solito non funzionano per le emicranie. Questo è il motivo per cui è importante consultare il medico se pensi di avere emicranie. Una volta che ti è stato diagnosticato, puoi lavorare con il tuo medico per trovare un piano di trattamento o una sperimentazione clinica.

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