Acetaminofene-tramadolo, compressa orale

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Aspetti salienti del paracetamolo-tramadolo

La compressa orale di tramadolo / acetaminofene è disponibile come farmaco di marca e come farmaco generico. Marchio: Ultracet.
Tramadol / acetaminofene viene solo come una compressa che si prende per via orale.
Tramadol / acetaminofene è usato per trattare il dolore. In genere viene utilizzato per non più di 5 giorni.

Avvertenze importanti

Avvertimenti della FDA

Questo farmaco ha avvertenze scatola nera. Questi sono gli avvertimenti più gravi della Food and Drug Administration (FDA). Le avvertenze sulla scatola nera avvisano i medici e i pazienti degli effetti della droga che possono essere pericolosi.
Avviso di dipendenza e abuso: Questo farmaco ha un rischio di dipendenza anche quando viene usato nel modo giusto. Questo può portare all'uso improprio di droghe. Essere dipendenti e abusare di questo farmaco può aumentare il rischio di overdose e morte.
Avvertenza di danno al fegato: Questo farmaco può causare danni al fegato. L'insufficienza epatica può talvolta portare alla morte o alla necessità di un trapianto di fegato. La maggior parte dei casi di danno epatico associato a questo farmaco si è verificata quando una persona ha assunto più di 4.000 mg di paracetamolo al giorno, solitamente con più di un prodotto contenente paracetamolo. Fare attenzione a non combinare questo farmaco con altri prodotti che contengono paracetamolo.
Avvertenza relativa alla sindrome da astinenza da oppiacei in gravidanza e neonatale: I bambini che sono nati da madri che hanno usato questo farmaco per lungo tempo durante la gravidanza sono a rischio di sindrome da astinenza neonatale. Questo può essere pericoloso per la vita del bambino.
Interazioni con l'avvertenza delle benzodiazepine: L'assunzione di questo farmaco con un tipo di farmaco chiamato benzodiazepina o un altro tipo di depressivo del sistema nervoso centrale, come l'alcol, potrebbe causare seri problemi. Questi includono problemi di respirazione, perdita di coscienza, coma e morte. Esempi di benzodiazepine comprendono diazepam, alprazolam, clonazepam e lorazepam.
Diminuzione del tasso di respirazione: Questo farmaco può rallentare la respirazione. Questo può portare a problemi respiratori e probabilmente alla morte. Il tuo rischio è più alto quando inizi a prendere il farmaco e quando il dosaggio è aumentato.

Altri avvertimenti

Avvertimento di sequestro: È possibile avere convulsioni quando si assumono dosi di tramadolo normali o superiori al normale. Tramadol è uno dei farmaci in questa combinazione di farmaci. Il rischio di convulsioni aumenta se:

assumere dosi superiori a quelle raccomandate
avere una storia di convulsioni
prendere tramadolo con altri farmaci, come antidepressivi, altri oppioidi o altri farmaci che influenzano la funzione cerebrale

Avvertenza sul rischio di suicidio: La combinazione di tramadolo e paracetamolo può aumentare il rischio di suicidio. Il tuo rischio potrebbe essere maggiore se hai la depressione, stai pensando al suicidio o hai abusato di farmaci in passato.
Avvertenza sindrome serotoninergica: La combinazione di tramadolo e paracetamolo può aumentare il rischio di sindrome serotoninergica. Questo rischio è possibile se hai determinati problemi di salute o stai prendendo alcuni farmaci. I sintomi della sindrome serotoninergica possono includere:

agitazione
aumento della frequenza cardiaca o battito cardiaco accelerato
cambiamenti nella pressione sanguigna
debolezza muscolare
febbre
sequestro

Cos'è il paracetamolo-tramadolo?

Il tramadolo / acetaminofene è una sostanza controllata. Ciò significa che il suo utilizzo è regolato dal governo.

Il tramadolo / acetaminofene è un farmaco su prescrizione. Viene solo come una compressa orale.

Questo farmaco è disponibile come farmaco di marca Ultracet. È anche disponibile in una forma generica. I farmaci generici di solito costano meno della versione del marchio. In alcuni casi, potrebbero non essere disponibili in ogni punto di forza o forma come farmaco di marca.

Questo farmaco è una combinazione di due o più farmaci in un'unica forma. È importante conoscere tutti i farmaci nella combinazione perché ogni farmaco può influenzare in modo diverso.

Perché è usato

Tramadol / acetaminofene è usato per il trattamento di dolore da moderato a severo fino a 5 giorni. Potrebbe funzionare meglio per il dolore rispetto all'utilizzo di tramadolo o acetaminofene da solo.

Questo farmaco può essere usato al posto di paracetamolo a dose intera, farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) e combinazioni di oppioidi usati per il dolore.

Come funziona

Questo farmaco contiene tramadolo e paracetamolo. Il tramadolo appartiene a una classe di farmaci antidolorifici chiamati oppiacei (narcotici). L'acetaminofene è un analgesico (antidolorifico), ma non è nelle classi di oppiacei o di aspirina.

Il tramadolo tratta il dolore lavorando sul sistema nervoso centrale. Può anche ridurre il dolore lavorando su norepinefrina e serotonina nel cervello.

Il paracetamolo tratta il dolore e diminuisce la febbre.

Avviso di utilizzo

Questo farmaco può essere assuefazione se lo si usa per molto tempo. Si può anche sviluppare una tolleranza ad esso, che lo rende meno efficace.

Effetti collaterali dell'acetaminofene-tramadolo

La compressa orale di acetaminofene-tramadolo può causare sonnolenza. Non guidare o utilizzare macchinari pesanti finché non si sa come reagisce il corpo a questo farmaco.

Acetaminofene-tramadolo può anche causare altri effetti collaterali.

Effetti indesiderati più comuni

Gli effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con questo farmaco quando lo prendi per 5 giorni includono:

sentendosi sonnolento, assonnato o stanco
diminuzione della concentrazione e del coordinamento
stipsi
vertigini

Se questi effetti sono lievi, possono andare via entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più severi o se non vanno via, ne parli con il medico o il farmacista.

Gravi effetti collaterali

Chiama subito il medico se ha gravi effetti collaterali. Chiama il 911 se i tuoi sintomi si sentono in pericolo di vita o se pensi di avere un'emergenza medica. Gli effetti indesiderati gravi ei loro sintomi possono includere quanto segue:

Reazione allergica, che può essere pericolosa per la vita.I sintomi possono includere:

eruzione cutanea
pizzicore

Danno epatico e insufficienza epatica. I sintomi di danno epatico possono includere:

urina scura
sgabelli pallidi
nausea
vomito
perdita di appetito
mal di stomaco
ingiallimento della pelle o del bianco dei tuoi occhi

Sequestro
Aumento del rischio di suicidio
Sindrome serotoninergica, che può essere fatale se non trattata. I sintomi possono includere:

agitazione
allucinazioni
coma
aumento della frequenza cardiaca o battito cardiaco accelerato
cambiamenti nella pressione sanguigna
febbre
aumento dei riflessi
mancanza di coordinamento
nausea
vomito
diarrea
convulsioni

Respirazione rallentata
Aumento dei sintomi della depressione
Ritiro (colpisce le persone che hanno assunto questo farmaco per lungo tempo o hanno preso l'abitudine di assumere il farmaco). I sintomi possono includere:

irrequietezza
problemi a dormire
nausea e vomito
diarrea
perdita di appetito
aumento della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca o della frequenza respiratoria
sudorazione
brividi
dolori muscolari
pupille larghe (midriasi)
irritabilità
dolore alla schiena o alle articolazioni
debolezza
crampi allo stomaco

Insufficienza surrenalica I sintomi possono includere:

stanchezza duratura
debolezza muscolare
dolore all'addome

Carenza di androgeni. I sintomi possono includere:

stanchezza
problemi a dormire
diminuzione dell'energia

Disclaimer: Il nostro obiettivo è fornire le informazioni più rilevanti e aggiornate. Tuttavia, poiché le droghe influenzano ogni persona in modo diverso, non possiamo garantire che queste informazioni includano tutti i possibili effetti collaterali. Questa informazione non è un sostituto per la consulenza medica. Discutere sempre i possibili effetti collaterali con un operatore sanitario che conosce la tua storia medica.

Acetaminofene-tramadolo può interagire con altri farmaci

La compressa orale di tramadolo / acetaminofene può interagire con altri farmaci, vitamine o erbe che potresti assumere. Un'interazione è quando una sostanza cambia il modo in cui un farmaco funziona. Questo può essere dannoso o impedire al farmaco di funzionare bene.

Per aiutare a evitare le interazioni, il medico dovrebbe gestire attentamente tutti i farmaci. Assicurati di dire al tuo medico di tutti i farmaci, vitamine o erbe che stai prendendo. Per scoprire come questo farmaco potrebbe interagire con qualcos'altro che stai prendendo, parla con il medico o il farmacista.

Esempi di farmaci che possono causare interazioni con tramadolo / paracetamolo sono elencati di seguito.

Farmaci che causano sonnolenza

Il tramadolo / acetaminofene può peggiorare gli effetti di questi farmaci sul sistema nervoso centrale o sulla respirazione. Esempi di questi farmaci includono:

farmaci usati per dormire
narcotici o oppioidi
farmaci antidolorifici che agiscono sul sistema nervoso centrale
farmaci che alterano la mente (psicotropi)

acetaminofene

L'uso di questo farmaco con altri farmaci che contengono paracetamolo può aumentare il rischio di danni al fegato. Non assumere tramadolo / paracetamolo con farmaci che elencano il paracetamolo o l'acronimo APAP come ingrediente.

Farmaci che possono causare convulsioni

La combinazione di questo farmaco con i seguenti farmaci aumenta il rischio di convulsioni:

antidepressivi come:

inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI)
triciclici
inibitori delle monoaminossidasi (MAO)

neurolettici
altri oppioidi (narcotici)
farmaci per perdere peso (anoressizzanti)
prometazina
cyclobenzaprine
farmaci che riducono la soglia convulsiva
naloxone, che può essere utilizzato per il trattamento di sovradosaggio di tramadolo / paracetamolo

Farmaci che influenzano la serotonina cerebrale

L'uso di questo farmaco con farmaci che funzionano sulla serotonina nel cervello può aumentare il rischio di sindrome serotoninergica, che può essere fatale. I sintomi possono includere agitazione, sudorazione, contrazioni muscolari e confusione.

Esempi di questi farmaci includono:

inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) come fluoxetina e sertralina
inibitori del reuptake della serotonina e norepinefrina (SNRI) come duloxetina e venlafaxina
antidepressivi triciclici (TCA) come amitriptilina e clomipramina
inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) come selegilina e fenelzina
farmaci per l'emicrania (triptani)
linezolid, un antibiotico
litio
Erba di San Giovanni, un'erba

Farmaci che influiscono sulla funzionalità epatica

I farmaci che cambiano il modo in cui il fegato scompone il tramadolo possono aumentare il rischio di sindrome serotoninergica. Esempi di farmaci che non dovrebbero essere usati con tramadolo / paracetamolo includono:

chinidina, usata per regolare la frequenza cardiaca
farmaci per la depressione o l'ansia come fluoxetina, paroxetina o amitriptilina
farmaci anti-infettivi come ketoconazolo o eritromicina

anestetici

L'uso di questo farmaco con farmaci anestetici e altri oppioidi può rallentare la respirazione.

Farmaci sequestro

carbamazepina cambia il modo in cui il fegato scompone il tramadolo, il che può diminuire il modo in cui tramadolo / paracetamolo tratta il tuo dolore. La carbamazepina può essere usata per trattare le convulsioni. Usarlo con tramadol può nascondere che stai avendo un attacco.

Farmaci per il cuore

utilizzando digossina con tramadol può aumentare i livelli di digossina nel tuo corpo.

Diluente del sangue (anticoagulante)

presa warfarin con tramadolo / paracetamolo può causare sanguinamento di più se si dispone di una ferita.

Disclaimer: Il nostro obiettivo è fornire le informazioni più rilevanti e aggiornate. Tuttavia, poiché i farmaci interagiscono in modo diverso in ogni persona, non possiamo garantire che queste informazioni includano tutte le possibili interazioni. Questa informazione non è un sostituto per la consulenza medica. Parla sempre con il tuo medico sulle possibili interazioni con tutti i farmaci con obbligo di prescrizione medica, vitamine, erbe e integratori e farmaci da banco che stai assumendo.

Avvertenze sul paracetamolo-tramadolo

Questo farmaco viene fornito con diversi avvertimenti.

Avvertimento di allergia

Non assumere questo farmaco se hai mai avuto una reazione allergica prima di tramadolo, paracetamolo o la classe di farmaci oppiacei. Prenderlo una seconda volta dopo una reazione allergica potrebbe causare la morte.

Questo farmaco può causare una grave reazione allergica. Interrompe immediatamente l'assunzione del farmaco e chiami il medico se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi dopo averlo assunto:

problema respiratorio
gonfiore della gola o della lingua
prurito e alveari
vesciche, desquamazione o eruzione cutanea rossa
vomito

Sebbene rari, alcune persone hanno avuto gravi reazioni allergiche che portano alla morte dopo la loro prima dose di tramadolo.

Avviso di interazione alimentare

L'assunzione di questo farmaco con il cibo può richiedere più tempo per alleviare il dolore.

Avviso di interazione con l'alcol

L'assunzione di alcool durante l'assunzione di questo farmaco può causare un effetto sedativo che può essere pericoloso. Può causare riflessi rallentati, scarsa capacità di giudizio e sonnolenza.

Se usato con alcol, questo farmaco può anche ridurre la respirazione e causare danni al fegato. Se si abusa alcolici durante l'assunzione di questo farmaco, si ha un aumentato rischio di suicidio.

Avvertenze per persone con determinate condizioni di salute

Per le persone con disfunzione renale: I tuoi reni possono rimuovere il tramadolo dal tuo corpo più lentamente. Questo aumenta il rischio di effetti collaterali pericolosi. Potrebbe essere necessario prendere questo farmaco meno spesso ogni giorno.

Per le persone con malattie del fegato: Questo farmaco può aumentare il rischio di insufficienza epatica. Non dovresti usare questo farmaco se hai una malattia al fegato.

Per le persone con convulsioni: Questo farmaco può aumentare il rischio di convulsioni se si hanno convulsioni (epilessia) o una storia di convulsioni. Questo può accadere se si assumono dosi normali o più elevate. Può anche aumentare il rischio di ottenere un attacco se:

avere un trauma cranico
avere un problema con il tuo metabolismo
stanno subendo il ritiro di alcol o droghe
avere un'infezione nel cervello (sistema nervoso centrale)

Per le persone con depressione: Questo farmaco può peggiorare la depressione se la prendi con farmaci che aiutano con antidepressivi, sonno (ipnotici sedativi), tranquillanti o rilassanti muscolari. Questo farmaco può anche aumentare il rischio di suicidio se:

il tuo umore è instabile
stai prendendo in considerazione o hai tentato il suicidio
hai abusato di tranquillanti, alcool o altri farmaci che agiscono sul cervello

Se sei depresso o pensa al suicidio, dillo al medico. Possono suggerire un antidolorifico da una diversa classe di farmaci.

Per le persone con respirazione ridotta: Questo farmaco può ridurre la respirazione di più se si ha una respirazione ridotta o si rischia una diminuzione della respirazione. Potrebbe essere meglio per te prendere un antidolorifico da una diversa classe di farmaci.

Per le persone con pressione cerebrale o trauma cranico: Se hai una ferita alla testa o una maggiore pressione sul tuo cervello, questo farmaco può:

peggiora il tuo respiro
aumentare la pressione nel tuo liquido cerebrospinale
fai in modo che le pupille dei tuoi occhi siano piccole
causare cambiamenti comportamentali

Questi effetti possono nascondere o rendere difficile per il medico controllare la lesione alla testa. Possono anche rendere difficile capire se i tuoi problemi medici stanno peggiorando o migliorando.

Per le persone con una storia di dipendenza: Questo farmaco può aumentare il rischio di overdose o morte se si ha un disturbo da dipendenza o abuso di oppioidi, narcotici o altri farmaci.

Per le persone con mal di stomaco: Se si ha una condizione che causa dolore all'addome, come grave stitichezza o ostruzione, questo farmaco può ridurre tale dolore. Ciò potrebbe rendere più difficile per il tuo medico diagnosticare la tua condizione.

Avvertenze per altri gruppi

Per le donne in gravidanza: Tramadol, uno dei farmaci in questo farmaco, è passato a un feto durante la gravidanza. L'uso a lungo termine di questo farmaco durante la gravidanza può causare dipendenza fisica e sintomi di astinenza nel bambino alla nascita. I segni di ritiro in un bambino possono includere:

pelle macchiata
diarrea
pianto eccessivo
irritabilità
febbre
scarsa alimentazione
convulsioni
problemi di sonno
tremori
vomito

Parli con il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza. Questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio. Non dovrebbe essere usato prima o durante il travaglio.

Per le donne che allattano al seno: Sia il tramadolo che il paracetamolo passano attraverso il latte materno. Questa combinazione di farmaci non è stata studiata nei bambini. Il farmaco non deve essere usato prima o dopo il parto per trattare il dolore se si prevede di allattare al seno.

Per gli anziani: Usare con cautela se hai più di 65 anni. Potrebbe essere necessario modificare il dosaggio se si hanno problemi al fegato, ai reni o al cuore, altre malattie o assumere farmaci che potrebbero interagire con questo farmaco.

Per bambini: Tenere questo farmaco fuori dalla portata dei bambini. Un bambino che accidentalmente prende questo farmaco o overdose può sperimentare una diminuzione della respirazione, danni al fegato e persino la morte.

Chiama il tuo centro antiveleni locale se tuo figlio ha accidentalmente assunto questo farmaco, anche se si sente bene. Il centro ti aiuterà a decidere se devi andare al pronto soccorso.

Come prendere il paracetamolo-tramadolo

Tutti i dosaggi e le forme possibili potrebbero non essere inclusi qui. La dose, la forma e la frequenza con cui lo assumerai dipenderanno da:

della tua età
la condizione da trattare
quanto è grave la tua condizione
altre condizioni mediche che hai
come reagisci alla prima dose

Dosaggio per il trattamento a breve termine del dolore acuto

Generico: Tramadolo / paracetamolo

Modulo: compressa orale
Punti di forza: 37,5 mg di tramadolo / 325 mg di paracetamolo

Marca: Ultracet

Modulo: compressa orale
Punti di forza: 37,5 mg di tramadolo / 325 mg di paracetamolo

Dosaggio per adulti (dai 18 anni in su)

Dosaggio tipico: 2 compresse assunte ogni 4-6 ore secondo necessità.
Dosaggio massimo: 8 compresse per 24 ore.
Durata del trattamento: Questo farmaco non dovrebbe essere assunto per più di 5 giorni.

Dosaggio del bambino (età 0-17 anni)

Non è stato stabilito che questo farmaco sia sicuro o efficace nei bambini di età inferiore ai 18 anni.

Considerazioni sul dosaggio speciale

Per le persone con ridotta funzionalità renale: Se hai una ridotta funzionalità renale, il tempo tra le tue dosi può essere cambiato ogni 12 ore.

Per le persone che assumono depressivi o alcol nel sistema nervoso centrale: Potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio se si utilizza l'alcol o uno qualsiasi dei seguenti farmaci:

oppioidi
agenti anestetici
narcotici
fenotiazine
tranquillanti
ipnotici sedativi

Disclaimer: Il nostro obiettivo è fornire le informazioni più rilevanti e aggiornate. Tuttavia, poiché le droghe influenzano ogni persona in modo diverso, non possiamo garantire che questo elenco includa tutti i dosaggi possibili. Questa informazione non è un sostituto per la consulenza medica. Parla sempre con il tuo medico o il farmacista di dosaggi giusti per te.

Prendi come indicato

La compressa orale di acetaminofene tramadolo viene utilizzata per un trattamento a breve termine fino a 5 giorni. Se usi tramadol per un lungo periodo, puoi diventare tollerante ai suoi effetti. Può anche essere assuefazione, il che significa che può causare dipendenza fisica o mentale. Questo può causare sintomi da astinenza quando smetti di usarlo.

Questo farmaco viene fornito con gravi rischi se non lo si assume come prescritto dal medico.

Se prendi troppo: Non dovresti assumere più di otto compresse in un periodo di 24 ore. Questo importo massimo può essere inferiore se si hanno determinate condizioni di salute. Prendendo troppo di questo farmaco può aumentare il rischio di respirazione ridotta, convulsioni, danni al fegato e morte.

Se pensi di aver preso troppo di questo farmaco, chiama il tuo medico o il centro antiveleni locale. Se i tuoi sintomi sono gravi, chiama il 911 o vai immediatamente al pronto soccorso più vicino.

Se smetti di prenderlo all'improvviso: Questo farmaco può essere assuefazione se lo prendi per lungo tempo. Potresti sviluppare una dipendenza fisica. Se si interrompe improvvisamente dopo averlo assunto per un lungo periodo, potrebbero verificarsi sintomi da astinenza. I sintomi di astinenza possono includere:

irrequietezza
problemi a dormire
nausea e vomito
perdita di appetito
sudorazione
brividi
dolori muscolari

Dosi che diminuiscono lentamente e aumentano il tempo tra le dosi possono ridurre il rischio di sintomi da astinenza.

Come sapere se il farmaco sta funzionando: Il tuo dolore dovrebbe diminuire.

Considerazioni importanti per l'assunzione di paracetamolo-tramadolo

Tieni a mente queste considerazioni se il tuo medico prescrive tramadolo / paracetamolo per te.

Generale

Puoi tagliare o schiacciare il tablet.

Conservazione

Conservare a una temperatura compresa tra 59 ° F e 86 ° F (15 ° C e 30 ° C).
Non congelare questo farmaco.
Non conservare questo farmaco in aree umide o umide, come i bagni.

Viaggio

Quando viaggi con il tuo farmaco:

Porta sempre con te le tue medicine. Quando voli, non metterlo mai in una borsa a scacchiera. Tenerlo nel bagaglio a mano.
Non preoccuparti delle macchine a raggi X per l'aeroporto. Non possono danneggiare i farmaci.
Potrebbe essere necessario mostrare al personale dell'aeroporto l'etichetta della farmacia per il farmaco. Porta sempre con te il contenitore con l'etichetta prescritta.
Non mettere questo farmaco nel vano portaoggetti della tua auto o lasciarlo in macchina. Assicurati di evitare di farlo quando il tempo è molto caldo o molto freddo.

Monitoraggio clinico

Per aiutarti a tenerti al sicuro durante il trattamento con questo farmaco, il medico può verificare:

miglioramento del dolore
tolleranza al dolore
problemi di respirazione
convulsioni
depressione
cambiamenti della pelle
cambiamenti nei tuoi studenti
problemi di stomaco o intestinali (come costipazione o diarrea)
sintomi di astinenza quando questo farmaco viene sospeso
cambiamenti nella funzione renale

Autorizzazione preventiva

Molte compagnie di assicurazione richiedono un'autorizzazione preventiva per questo farmaco. Ciò significa che il medico dovrà ottenere l'approvazione dalla compagnia di assicurazione prima che la compagnia assicurativa paghi la prescrizione.

Ci sono alternative?

Ci sono altri farmaci disponibili per trattare la tua condizione. Alcuni potrebbero essere più adatti a te rispetto ad altri. Le opzioni possono includere paracetamolo a dose piena, farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) e altre combinazioni di oppioidi.

Se hai un rischio maggiore di respirazione ridotta, sono depressi o suicidi, o hai una storia di dipendenza, potrebbe essere meglio prendere un antidolorifico da una diversa classe di farmaci.

Disclaimer: Healthline ha compiuto ogni sforzo per accertarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto per la conoscenza e l'esperienza di un professionista sanitario autorizzato. Si dovrebbe sempre consultare il proprio medico o altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci qui contenute sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertenze o altre informazioni per un determinato farmaco non indica che la combinazione farmaco o farmaco sia sicura, efficace o appropriata per tutti i pazienti o per tutti gli usi specifici.

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